Quality Engineer - Design Assurance

Přispějte s námi k záchraně lidských životů!

Jaká je náplň práce inženýra kvality?

• Zodpovědnost za kvalitu v průběhu návrhu vývoje nových produktů 
• Zapracování specifických požadavků (norem a regulací) na zdravotnické prostředky 
• Spolupráce v oblasti designu produktů a procesů 
• Řízení a analýza rizik s cílem zajistit bezpečnost hotového produktu 
• Zajištění souladu všech postupů se systémem řízení kvality, dostupnost komplexní dokumentace, vypracování odpovídajících záznamů a zavedení a ověření řízení změn prostřednictvím řízení výroby a procesů. 
• Provádění analýz hlavních příčin zjištěných problémů a určování vhodných nápravných a preventivních opatření (NC, CAPA) 
• Definování, identifikování a používání metody řízení výrobků a procesů 
• Vyvinutí a validování zkušebních metod 
• Identifikování a využívání metrologických technik 
  

Co očekáváme od ideální kandidáta?

• VŠ technického / přírodovědného směru
• Min. 2 roky praxe v oblasti řízení kvality ve výrobní společnosti (oblast medical výhodou) 
• Základní povědomí o předpisech ISO 13485, ISO 14971, FDA 21CFR820 
• Analytické, kritické myšlení a velice dobré komunikační schopnosti 
• Ochota podporovat více výrobních závodů – Žďár nad Sázavou a Hradec Králové 
• Angličtina na velice dobré úrovní – denní komunikace, psaní reportů

Výhody?

• Certifikace ASQ (např. CQE, CQA, CMDA, CRE, CSSGB/CSSBB) výhodou 
• Znalost statistických programů, např. Minitab 
• Schopnost kontroly a psaní technických zpráv 
• Předchozí spolupráce s MDR a R&D 

Co můžeme nabídnout my?

• Smysluplná práce v oboru výroby lékařských prostředků
• Zázemí silné stabilní nadnárodní společnosti
• Možnost jazykového kurzu a kariérního růstu
• 25 dní dovolené
  
• Dotované závodní stravování 
• Příspěvek na penzijní připojištění ve výši 1,5 %
• Věrnostní program Benefit Plus až 6000 Kč/rok
• Každoroční navyšování mzdy